[김광섭 기자]식품의약품안전처는 해열·진통·소염제로 사용되는 ‘탈니플루메이트’ 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능·효과가 입증되지 않은 ‘수술 후 염증 및 동통, 외상 후 동통, 인두염.편도염.이염.부비동염’을 허가사항에서 삭제한다고 9일 밝혔다.

탈니플루메이트 성분 제제의 효능·효과 가운데 류마티스관절염과 골관절염(퇴행관절염)은 허가사항에서 기존대로 유지된다.

허가사항이 변경되는 품목은 한국휴텍스제약의 '휴말겐정(탈니플루메이트)' 등 12개로, 2016년 생산실적은 약 227억 원이다.

식약처는 “의약전문가, 소비자단체 등에 수술 후 염증 등 입증되지 않은 효능·효과에 대한 처방 및 투약을 중단할 것을 권고하는 내용의 안전성 서한을 배포한다”면서. “입증되지 않은 효능.효과로 처방·조제를 받아 복용 중인 환자는 의약전문가의 상담을 거쳐 대체약으로 처방받거나 반품해달라”고 당부했다.